眼用透明质酸钠凝胶

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

眼用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

国械注准20243161465

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品是以微生物发酵法制备的透明质酸钠配制而成的凝胶状溶液，灌装在经环氧乙烷灭菌的预灌封注射器中，经高压蒸汽灭菌，配以一次性使用无菌冲洗针，产品透明质酸钠质量浓度为20mg/mL。该产品一次性使用，产品货架有效期为2年。

适用范围：

用作眼外科手术的填充剂，起手术空间及手术垫作用。眼外科手术包括：白内障摘除术及人工晶体植入术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26 载明生产地址由:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼，北京市昌平区兴昌路9号院2号楼

生产地址：

北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼，北京市昌平区兴昌路9号院2号楼

型号规格：

型号;HB-1规格：0.5mL、0.8mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.25mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	眼用透明质酸钠凝胶	国械注准20243161465	1.0ml	190.0000