4K三维内窥镜荧光摄像系统

国产有效注册第二类

产品名称：

4K三维内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

沪械注准20242060007

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

产品由图像处理主机（含软件组件，发布版本1）、摄像头(4K摄像头HK-180UK、4K荧光摄像头HF-280A)、脚踏开关和电缆线（电源线、HDMI线缆)组成。

适用范围：

产品与医用内窥镜、本公司生产的4K三维电子胸腹腔镜和医用内窥镜冷光源配合使用，供医疗机构用于在内窥镜手术中进行影像的采集并传输至监视器观察。当使用荧光图像模式功能时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座、D座

型号规格：

SU-580、SU-560、SU-540、SU-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：