胸部固定器

国产备案第一类

产品名称：

胸部固定器

注册人名称：

广州易康医疗科技有限公司

粤穗械备20190978号

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道122、124号1401房

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。

适用范围：

用于人体胸部的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年06月11日,生产地址由“广州市白云区沙太中路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”。2020年11月27日,型号/规格由“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL”变更为“XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于人体胸部的外固定。”；产品描述或主要组成成份由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于胸部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层

型号规格：

XBGDQ01-S;XBGDQ01-M;XBGDQ01-L;XBGDQ01-XL XBGDQ02-S;XBGDQ02-M;XBGDQ02-L;XBGDQ02-XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	胸部固定器	粤穗械备20190978号	XBGDQ01-L,XBGDQ01-M,XBGDQ01-S,XBGDQ01-XL,XBGDQ02-L,XBGDQ02-M,XBGDQ02-S,XBGDQ02-XL	9000