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一次性电刀笔

国产失效注册

产品名称：

一次性电刀笔

注册人名称：

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽食药监械(准)字2013第2250176号

批准(备案)日期：

2013-10-31

有效期至：

2017-10-30

结构及组成：

EPⅠ型、EPⅣ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、电缆线、插头组成(EPⅣ型可伸缩);EPⅡ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、推键、管接头、电缆线、插头、吸引管组成;EPⅢ型电刀笔由手术电极、塑胶手柄、按钮开关、管接头、电缆线、插头组成。主要性能:电刀笔应导通良好;插头拔出力应在5～80N之间;电线必须能承受40N重力的静拉力,10s不应出现裂纹或断裂现象;电线必须能承受0.64焦耳能量的冲击,不应出现裂纹;环氧乙烷残留量不得大于10μg/g;产品应无菌。

适用范围：

临床手术时与频率在0.3MHz～3MHz、额定输出功率在50W～400W的高频手术设备配套使用,进行电切和(或)电凝用。

产品标准编号：

YZB/辽 1001-2012一次性电刀笔

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

EPⅠ、EPⅡ、EPⅢ-8Fr、EPⅢ-10Fr、EPⅢ-12Fr、 EPⅣ