重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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多孔钽骨填充材料
国产
失效
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第三类
产品名称：
多孔钽骨填充材料
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193130001
注册人住所：
重庆市渝北区勤业路9号
批准(备案)日期：
2019-01-07
有效期至：
2024-01-06
结构及组成：
该产品由符合ISO13782标准要求的纯钽材料烧结制成，多孔结构，由棒、块、颗粒组成。非灭菌包装。
适用范围：
棒单独使用，适用于Ⅰ期或Ⅱ期股骨头坏死保髋手术中的松质骨缺损填充；块和颗粒与自体骨共用，匹配坚强固定器械，适用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充。
变更情况：
2022-05-20 原注册证“结构与组成”内容中“非灭菌包装”变更为“灭菌包装，无菌有效期3年”。产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
重庆市渝北区勤业路9号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6846。
