医用卫生材料包-沪食药监械(准)字2012第1640801号(更)-器械数据

产品名称：

医用卫生材料包

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1640801号(更)

注册人住所：

上海市宝山区长联路359弄279号

有效期至：

2016-09-25

结构及组成：

产品由一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用棉签、检查垫单、输液胶贴、医用脱脂棉球、一次性使用消毒块、一次性使用镊子、消毒棉球组成。主要技术指标:无菌:产品应经过一个有效的灭菌过程和常规控制使产品无菌;环氧乙烷残留量:如采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于250ug/g。

适用范围：

供医疗机构为病人清洁皮肤或擦拭消毒药水用。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

产品标准编号：

YZB/沪 3865-64A-2012 《医用卫生材料包》

生产地址：

上海市宝山区长联路359弄279号

型号规格：

配置见附件