病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450-国械注进20193072217-器械数据

产品名称：

病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450

注册人名称：

飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册(备案)号：

国械注进20193072217

注册人住所：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

监护仪由主机: 866060，866062; 部件：电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成，详见附表。

适用范围：

该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电（含ST段测量和心律失常）、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。 ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小二患者使用ST段测量功能。 ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。 IB

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

生产地址：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

型号规格：

866060，866062

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214509号