无创连续血压测量仪-粤械注准20192071044-器械数据

产品名称：

无创连续血压测量仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192071044

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

FMS-8A/FMS-8B：主机(含上臂血压模块)、Nano Core模块、袖带、高度校准器(HCU)、指套Finger Cuff(标配M，可选配S、L)、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车(选配)。FMS-8C：主机(含上臂血压模块、模拟输出模块)、Nano Core模块、袖带、高度校准器(HCU)、指套Finger Cuff(标配M，可选配S、L)、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车(选配)。

适用范围：

通过临床手指血压的测量及校准，该产品用于测量收缩压、舒张压及脉率，只用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192071044”注册证共同使用。