找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

无创连续血压测量仪

国产有效注册第二类

产品名称：

无创连续血压测量仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

粤械注准20192071044

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

FMS-8A/FMS-8B：主机（含上臂血压模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。rnFMS-8C：主机（含上臂血压模块、模拟输出模块）、Nano Core模块、袖带、高度校准器（HCU）、指套Finger Cuff（标配M，可选配S、L）、键盘、鼠标、德力凯无创每搏连续血压测量仪软件V1、台车（选配）。

适用范围：

通过临床手指血压的测量及校准，该产品用于测量收缩压、舒张压及脉率，只用于成人。

变更情况：

2021-08-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192071044”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。