透明质酸钠眼用粘弹剂-国械注准20243161806-器械数据

产品名称：

透明质酸钠眼用粘弹剂

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243161806

注册人住所：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品是由透明质酸钠和生理氯化钠磷酸盐缓冲液组成的无色、透明黏稠凝胶，透明质酸钠浓度为17 mg/mL，以微生物发酵法制备。该产品封装于一次性玻璃注射器中，经湿热灭菌。包含经环氧乙烷灭菌的一次性使用无菌冲洗针。一次性使用。货架有效期为24个月。

适用范围：

该产品用于在眼科手术中，填充并维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

型号规格：

0.5 mL：8.5 mg，0.6 mL：10.2 mg，0.85 mL：14.45 mg，1.0 mL：17 mg

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：