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Pureauto S CRE-N

国产失效注册

产品名称：

Pureauto S CRE-N

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

国食药监械(进)字2012第2401316号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、ESBmT、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8);CRE-N酶液②:肌酐酶、4-氨基安替匹林、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0754-2012

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

CRE-N酶液①:50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②:50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4