一次性使用套管穿刺针-粤械注准20152660576-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺针

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

注册(备案)号：

粤械注准20152660576

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2020-06-28

结构及组成：

本产品有套管鞘和芯杆组成,配套组件有转换器、气腹针和标本袋。

适用范围：

供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体,并建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时使用。

变更情况：

变更日期:2016-05-26,一、注册证载明内容发生如下变化:1)规格型号由“型号:单支装、双支装、三支装、四支装、五支装以及标准装。规格:根据套管鞘内径而定,分为3mm、4mm、5mm、8mm、10mm、12mm、15mm和18mm八种。”变更为“型号:单支装、双支装、三支装、四支装、五支装以及标准装。规格:见附表。”。二、注册证附件“产品技术要求”发生变化,变化内容见附页(共7页)。

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号

型号规格：

型号:单支装、双支装、三支装、四支装、五支装以及标准装。规格:根据套管鞘内径而定,分为3mm、4mm、5mm、8mm、10mm、12mm、15mm和18mm八种。