Palacos Bone Cement-国械注进20143655900-器械数据

产品名称：

Palacos Bone Cement

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143655900

注册人住所：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素。

适用范围：

该产品适用于关节置换术植入假体的内固定。

代理公司：

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.12.10,“ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。

生产地址：

philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany

型号规格：

Palacos R,Palacos MV,Palacos LV