心脏固定器Octopus Nuvo Tissue Stabilizer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162035057

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管；心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端；柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。

适用范围：

主要用于在微创、直接可视开胸手术中，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2022-01-10 详见技术要求变化对比表。

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 620 Watson SW Grand Rapids Michigan 49504 USA

型号规格：

TSMICS1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162075057

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心脏固定器Octopus Nuvo Tissue Stabilizer	国械注进20162035057	TSMICS1	27300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏固定器	国械注进20162035057	TSMICS1	27300.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏固定器	国械注进20162035057		27300.00
云南+常态挂网项目	心脏固定器	国械注进20162035057	TSMICS1	27300.00