一次性使用医用口罩-鲁械注准20172140395-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

青岛科美生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172140395

注册人住所：

山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。分为三层结构。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层的过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的材料为聚乙烯，口罩带的材料为氨纶。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号”变更为“山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号”生产地址由“山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号”变更为“山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号”

生产地址：

山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号

型号规格：

无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm、无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、非无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：