甘胆酸测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20242400620

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-06

结构及组成：

试剂1(R1) 2 腔，3.5 mL/腔；CG 抗体(HEK293 细胞表达) 包被的磁微粒，含防腐剂(ProClin 300) ；试剂2(R2)：2 腔，4.0 mL/腔；CG 抗原(化学偶联) 吖啶标记结合物，含防腐剂(ProClin300) ；校准品1(CAL1)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300) ；校准品2(CAL2)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液，含 CG(化学合成) 、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300) ；校准品3(CAL3)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液，含 CG(化学合成) 、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300) ；校准品4(CAL4)：1 支，1.0 mL/支；Tris 缓冲液，含 CG(化学合成) 、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300) 。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2 栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存8小时。生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400620	2×50人份\|盒	5000.0000