心率检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心率检测仪

注册人名称：

佛山市经络动力医疗器械有限公司

粤械注准20162070225

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608房

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

主要由电极片、外壳、电池、电路板、按键、内存、液晶显示屏、Micro USB接口组成。

适用范围：

适用于患者心率的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-20: 1、注册人住所由“广东省佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。\\r\\n\\n2023-12-20: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”变更为“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608房”。\\r\\n2、生产地址由“广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”变更为“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608房”。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608房

型号规格：

Vian.880E、Vian.850E

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070225”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备