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钾测定试剂盒(酶法)(K)

国产失效注册

产品名称：

钾测定试剂盒(酶法)(K)

注册人名称：

北京豪迈生物工程有限公司

京药监械(准)字2012第2400465号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2012-06-11

有效期至：

2016-06-10

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2400465号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧

型号规格：

R1(ml):1×45 R2(ml):1×15校准液(ml):2×3;R1(ml):2×45 R2(ml):2×15校准液(ml):2×3;R1(ml):2×60 R2(ml):2×20校准液(ml):2×3;R1(ml):3×100 R2(ml):1×100校准液(ml):2×3;

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris缓冲液(pH8.2)250mmol/L穴合剂12mmol/LPEP≥3.3U/mLADP≥3.15mmol/Lａ-酮戊二酸≥1.2mmol/LNADH≥0.35mmol/LGLDH≥11U/mLPK(丙酮酸激酶)≥1.2U/mL试剂2(R2):Tris缓冲液(pH9.0)10mmol/LLDH≥65U/mL校准品:氯化钾3mmol/L氯化钾7mmol/L