一次性使用弯管吻（缝）合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用弯管吻（缝）合器

注册人名称：

湖南康呈医疗科技有限公司

湘械注准20202020065

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

一次性使用弯管吻（缝）合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、保护盖、组件、弯管、指示视窗、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、调节螺母、吻合钉（TA2）、环形刀(12Cr18Ni9)、和附件（荷包接杆）组成。按组件外径尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-06-02n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼”。

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼

型号规格：

KC-YW-21/24/26/29/32/34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-21	299.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-24	299.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-26	299.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-29	299.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-32	299.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-34	299.5000
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江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-34	299.5000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-32	299.5000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性使用弯管吻(缝)合器	湘械注准20202020065	KC-YW-29	299.5000