钽涂层颅骨网板系统-国械注准20253130953-器械数据

产品名称：

钽涂层颅骨网板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130953

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

本产品由颅骨螺钉和颅骨网板组成。颅骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，颅骨网板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成。产品表面为经物理气相沉积制成的纯钽涂层，纯钽材料符合YS/T 1024标准中4N的规定。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颅骨缺损的修补。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：