骨接合用钛质缝线-苏械注准20152650269-器械数据

产品名称：

骨接合用钛质缝线

注册人名称：

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152650269

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)东侧部分

批准(备案)日期：

2015-03-06

有效期至：

2020-03-05

结构及组成：

骨接合用钛质缝线采用符合GB/T13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材的钛丝制成,缝针采用符合YB/T 5219-1993医用缝合针钢丝的不锈钢制成,所用针均为圆针。“Ti”代表缝线材质纯钛;“Ｓ”为单针,“Ｄ”为双针;“Z”代表直针,“H2”代表针型1/2弧,“H3”代表针型3/8弧。产品为环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于医疗手术中胸骨骨端的连接。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120110号。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)四楼

型号规格：

Ti(10～80)(0～10)(S、D)(Z、H2)H3)(4～16)(15～60)