小儿支气管内窥镜

国产失效注册

产品名称：

小儿支气管内窥镜

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

浙食药监械(准)字2010第2220225号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

产品由内窥镜、光学钳、异物钳、气管镜、吸引管组成。内窥镜在工作距离处应成像清晰,清晰范围应不小于视场直径的70%;内窥镜、窥视管表面粗糙度Ra应≤0.20μm,钳头、钳杆、吸引管表面粗糙度Ra应≤0.80μm,其余部分应≤1.6μm;光学钳的钳头应经热处理,硬度应介于411HV0.2～520HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于检查小儿支气管内病变及支气管内异物等用。

产品标准编号：

YZB/浙 1232-2010 《小儿支气管内窥镜》

型号规格：

EQJ