雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20242400100
注册人住所：
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
批准(备案)日期：
2024-01-15
有效期至：
2029-01-14
结构及组成：
抗Xa R1：牛凝血因子Xa、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rn抗Xa R2：发色底物、ProClin 300，0.5 g/L；rnUFH&LMWH校准品C0：抗凝血酶、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rnUFH校准品C1：抗凝血酶、肝素钠、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rnUFH校准品C2：抗凝血酶、肝素钠、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rnLMWH校准品C1：抗凝血酶、低分子量肝素、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rnLMWH校准品C2：抗凝血酶、低分子量肝素、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；rn复溶剂：纯化水。
适用范围：
本产品用于体外定量测定使用过肝素的患者枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子肝素的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
型号规格：
规格1（UFH\\/LMWH 校准品）： 抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、UFH校准品C1（1×0.5 mL）、UFH校准品C2（1×0.5 mL）、LMWH校准品C1（1×0.5 mL）、LMWH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（5×0.5 mL）； 规格2（UFH校准品）： 抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、UFH校准品C1（1×0.5 mL）、UFH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（3×0.5 mL）； 规格3（LMWH校准品）： 抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、LMWH校准品C1（1×0.5 mL）、LMWH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（3×0.5 mL）； 规格4（无校准品）： 抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）。
产品储存条件及有效期：
储存条件：在2～8℃密封保存，有效期24个月。 开瓶稳定性：抗Xa R1、抗Xa R2开瓶后，2～8℃可保存3个月。 复溶稳定性：校准品C0\\/C1\\/C2开瓶后应立即复溶，复溶后密封保存，常温（10～30℃）可保存4小时，2～8℃可保存12小时，-20℃可保存30天，仅可冻融一次。
管理类别：
第二类
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、LMWH校准品C1 (1x0.5 mL) 、LMWH校准品C2 (1x0.5 mL)、复溶剂 (3x0.5 mL) | 6499.9100 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、UFH标准品C1 (1x0.5 mL) 、UFH校准品C2 (1x0.5 mL、LMWH校准品C1 (1x0.5 mL) 、LMWH校准品C2 (1x0.5 mL)、复溶剂 (5x0.5 mL) | 6999.9900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL) | 5999.8300 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、UFH标准品C1 (1x0.5 mL) 、UFH校准品C2 (1x0.5 mL、复溶剂 (3x0.5 mL) | 6499.9100 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 6499.91 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗Xa R1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL) | 6000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、LMWH校准品C1 (1x0.5 mL) 、LMWH校准品C2 (1x0.5 mL)、复溶剂 (3x0.5 mL) | 6500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、UFH标准品C1 (1x0.5 mL) 、UFH校准品C2 (1x0.5 mL、复溶剂 (3x0.5 mL) | 6500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法） | 粤械注准20242400100 | 抗XaR1(4x3.5 mL) 、抗Xa R2(4x1.2 mL)，UFH&LMWH标准品C0 (1x0.5 mL)、UFH标准品C1 (1x0.5 mL) 、UFH校准品C2 (1x0.5 mL、LMWH校准品C1 (1x0.5 mL) 、LMWH校准品C2 (1x0.5 mL)、复溶剂 (5x0.5 mL) | 7000.0000 |
