CO2气腹机CO2 Insufflator-国械注进20182062131-器械数据

产品名称：

CO2气腹机CO2 Insufflator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182062131

注册人住所：

take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany

批准(备案)日期：

2022-08-19

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成，气体过滤器为一次性灭菌包装。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于腹腔内窥镜手术，利用CO2气体充盈体腔，为术者提供一定的手术空间。

代理公司：

史迪马（北京）科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室

变更情况：

生产地址：

take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany

型号规格：

CC-001-003、CC-001-014

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182542131