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印模转移杆

国产备案第一类

产品名称：

印模转移杆

注册人名称：

深圳安特医疗股份有限公司

粤深械备20221259

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2023-06-05

结构及组成：

A-O-001、A-O-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆\\/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

变更情况：

2022年9月30日：型号\\/规格由“A-0-001、A-0-002、A-N-001、A-N-002、B-N-001”变更为“A-O-001、A-O-002、A-N-001、A-N-002、B-N-001”；产品描述由“A-0-001、A-0-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆\\/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A-O-001、A-O-002型由转移杆及中央螺栓组成，A-N-001、A-N-002、型由转移杆及中央螺栓组成， B-N-001型由转移杆、中央螺栓以及印模帽组成。转移杆\\/中央螺栓由医用钛合金TC4，印模帽由医用POM塑料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2023年6月5日：生产地址由“深圳市坪山新区金辉路18号”变更为“广东省东莞市松山湖管委会松山湖园区花莲街3号3栋201室（委托广东安特齿科有限公司生产）”，新增受托方企业信息，受托方企业名称：广东安特齿科有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900MA53MX0H82。

生产地址：

广东省东莞市松山湖管委会松山湖园区花莲街3号3栋201室（委托广东安特齿科有限公司生产）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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