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腹部固定器

国产备案第一类

产品名称：

腹部固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220278号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

腹部固定器产品主要由非织造布、气囊、塑料板支撑板、热塑板、拉环、魔术贴、复合布、气囊、乳胶球、塑胶管、织造布、织带、海绵、橡胶、尼龙绳、泡沫、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对腹部的外固定或支撑。

变更情况：

包装规格由'腹部固定器有2个型号：FBKF-I（板式）、FBKF-Ⅱ（充气式）。充气式规格为均码；板式规格分为S、M、L、XL、XXL号码。'变更为' 腹部固定器有6个型号：FBKF-I型（板式）、FBKF-Ⅱ型（充气式）、FBKF-Ⅲ型、FBKF-Ⅳ型、FBKF-Ⅴ型、FBKF-Ⅵ型。FBKF-Ⅱ型、FBKF-Ⅳ型、FBKF-Ⅴ型、FBKF-Ⅵ型规格为均码；FBKF-I型（板式）规格分为S、M、L、XL、XXL号码；FBKF-Ⅲ规格分为S、M、L、XL号码。';产品描述由'由非织造布、气囊、塑料板支撑板、热塑版、拉环、魔术贴、复合布、乳胶球、塑胶管等制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。'变更为'腹部固定器产品主要由非织造布、气囊、塑料板支撑板、热塑板、拉环、魔术贴、复合布、气囊、乳胶球、塑胶管、织造布、织带、海绵、橡胶、尼龙绳、泡沫、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类