全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

赣械注准20242400025

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

由检测卡、说明书、ID卡、缓冲液和吸滴管（选配）组成；其中，每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，其中，试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成;硝酸纤维膜上检测区包被抗CRP单克隆划线抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体；玻璃纤维结合垫上喷有金标记的抗CRP单克隆标记抗体和兔抗抗体；检测缓冲液由PB缓冲液、proclin300等组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒n5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.存储条件：试剂盒在4～30℃环境内保存。\\n2.有效期：原包装应储存于（4～30℃），有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	赣械注准20242400025	50人份\|盒	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	赣械注准20242400025	25人份\|盒	1250.0000