医用内窥镜冷光源-粤械注准20182061082-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182061082

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

主要由冷光源主机和电源线组成。

适用范围：

供临床窥镜内视或手术深部照明等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。\\r\\n \\r\\n\\n2023-03-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。\\n2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。\\r\\n\\n2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。\\r\\n\\n2023-12-14: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

VLS-50D、VLS-50T

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182061082”注册证共同使用。