管状绷带

国产备案

产品名称：

管状绷带

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂咸宁械备20190041号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

结构及组成：

该产品为纺织加工而成的管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-08-30】;型号/规格由【KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。】变更为【KSC-17型，宽×长（cm）：（0.6~30）×（10~10000），特殊规格按供需双方协商。】;产品描述由【由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。】变更为【该产品为纺织加工而成的管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】;预期用途由【主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】变更为【用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】; 2021-05-24-产品描述由\"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。\"变更为\"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-07-20\" 生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形\"变更为\"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 2021-05-24-产品描述由\"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。\"变更为\"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-07-20\" 生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形\"变更为\"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 2020-07-20-产品描述由\"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。\"变更为\"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-07-20\" 2020-07-20-产品描述由\"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。\"变更为\"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。\",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-07-20\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-17型，宽×长(cm)：(0.6~30)×(10~10000)，特殊规格按供需双方协商。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	管状绷带	鄂咸宁械备20190041号	A型：帽形	3.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	管状绷带	鄂咸宁械备20190041号		3.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	管状绷带	鄂咸宁械备20190041号		3.00
江西省+耗材挂网采购项目	管状绷带	鄂咸宁械备20190041号	A型：帽形	3.0000