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微创筋膜缝合器

国产失效注册第二类

产品名称：

微创筋膜缝合器

注册人名称：

江苏安诺医疗科技有限公司

苏械注准20192020073

注册人住所：

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

微创筋膜缝合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由手环、器身、传动器、近端翼、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。手环、器身、传动器、近端翼、手柄由ABS树脂制成；窗口（硅胶片）由硅橡胶制成；缝线穿引器的针由06Cr19Ni10（304）不锈钢制成，针的直径为1.1 mm～1.2mm，长度为120mm±2mm。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）

型号规格：

ANSD-Ⅰ型

管理类别：

第二类