微创筋膜缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

微创筋膜缝合器

注册人名称：

江苏安诺医疗科技有限公司

苏械注准20192020073

注册人住所：

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

微创筋膜缝合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由手环、器身、传动器、近端翼、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。手环、器身、传动器、近端翼、手柄由ABS树脂制成；窗口（硅胶片）由硅橡胶制成；缝线穿引器的针由06Cr19Ni10（304）不锈钢制成，针的直径为1.1 mm～1.2mm，长度为120mm±2mm。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）”变更为“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层”

生产地址：

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层

型号规格：

ANSD-Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020073”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	微创筋膜缝合器	苏械注准20192020073	ANSD-Ⅰ型	980.0000
江西省+动态第48批	微创筋膜缝合器	苏械注准20192020073	ANSD-Ⅰ	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创筋膜缝合器	苏械注准20192020073	ANSD-Ⅰ型	1200.0000