雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400135
注册人住所：
上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
批准(备案)日期：
2020-03-19
有效期至：
2025-03-18
结构及组成：
稀释液：磷酸盐缓冲液，Goat Anti-human IgG(fc)；\\n微球悬液：分别交联两种抗原不同编码微球混悬液；\\nPE标记抗体溶液：藻红蛋白标记羊抗人IgM（u链）；\\n校准品：CAL1、CAL2、CAL3为稀释人血清；\\n质控品：CON1、CON2为稀释人血清。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂（aCL）IgM抗体和抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgM抗体，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;\\n生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400135”注册证共同使用。;2020-05-08,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400135”注册证共同使用。;2021-03-09
生产地址：
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
型号规格：
规格1：100人份\\/盒（含校准品和质控品）； \\n规格2：100人份\\/盒（含校准品）；\\n规格3：100人份\\/盒（含质控品）；规格4：100人份\\/盒；\\n规格5：200人份\\/盒（含校准品和质控品）；\\n规格6：200人份\\/盒（含校准品）；\\n规格7：200人份\\/盒（含质控品）；规格8：200人份\\/盒。
产品储存条件及有效期：
在2～8℃下避光储存，使用期限为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 200人份|盒 | 10800.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 100人份|盒 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 100人份/盒（含质控品） | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 100人份/盒（含校准品和质控品） | 5400.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 5400.00 | |
| 江西省+动态第59批 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 规格3:100人份|盒（含质控品） | 5400.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 沪械注准20202400135 | 规格1:100人份|盒（含校准品和质控品） | 5400.0000 |
