脊柱微创手术通道扩张管

国产备案第一类

产品名称：

脊柱微创手术通道扩张管

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

沪嘉械备20200037号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于扩大手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-07-13,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-17-13。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械产品备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2023-09-12

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱微创手术通道扩张管	沪嘉械备20200037号		1500.00
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱微创手术通道扩张管	沪嘉械备20200037号	柔性延长片	1500.0000
江西省+动态第61批	其他微创材料\|其他	沪嘉械备20200037号	131x7，柔性延长片	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	脊柱微创手术通道扩张管	沪嘉械备20200037号	131×7	1500