Pen Needle-国食药监械(进)字2011第3152575号(更)-器械数据

产品名称：

Pen Needle

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3152575号(更)

注册人住所：

1 Becton Drive,Franklin Lakes,NJ 07417,USA

批准(备案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

产品主要由针座盖贴、针座、外针帽、内针帽和针管组成。原材料为纸/锡箔共聚物、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。

适用范围：

该一次性使用注射笔用针头在临床上与胰岛素注射笔配套用于皮下注射胰岛素。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

删除产品名称中的商品名“优锐(R),Micro-FineTM”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3152575号”变更为“国食药监械(进)字2011第3152575号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2622-2011《一次性使用注射笔用针头》

生产地址：

Pottery Road,Dun Laoghaire,Co.Dublin,Ireland