显微操作针

国产失效注册第二类

产品名称：

显微操作针

注册人名称：

东蕴医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20202180044

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

批准(备案)日期：

2020-02-12

有效期至：

2025-02-11

结构及组成：

由硼硅酸盐玻璃制成，由针柄、针颈、针头组成。

适用范围：

用于体外环境下操作人类生殖细胞或胚胎。\\nD-ICSI为单精子穿刺针，用于将单个精子注入卵母细胞；\\nD-HOLD为持卵针，用于在显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；\\nD-BIOX为活检针，用于从卵母细胞或胚胎中收取极体或细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

详见附件《显微操作针变更情况说明》。;本文件与“沪械注准20202180044”注册证共同使用。;2021-06-09,生产地址由“上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室”变更为“上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室、301室”。;本文件与“沪械注准20202180044”注册证共同使用。;2021-06-25,1.注册证型号规格变更见附页一（共2页）；\\n2.注册证适用范围变更见附页二（共1页）；\\n3.产品技术要求：\\n产品型号规格、性能指标、检验方法及附录变更见附页三（共22页）。;本文件与“沪械注准20202180044”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-24

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

型号规格：

型号：D-ICSI、D-HOLD、D-BIOX\\n型号规格列表详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-125	900.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-135	900.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-145	900.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-155	900.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-165	900.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9212-175	900.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9218-30-7	2500.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9218-35-7	2500.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9201-30-7	3000.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	显微操作针	沪械注准20202180044	9203-30-7	2000.00