重复性血氧传感器-粤械注准20222071827-器械数据

产品名称：

重复性血氧传感器

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222071827

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

主要由连接器、电缆和传感器组成。

适用范围：

与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配合使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

型号规格：

CM-M02-001、CM-M02-002、CM-M02-003、CM-M02-004、CM-M02-005、CM-M02-006、CM-M02-007、CM-M02-008、CM-M02-009、CM-M02-010、CM-M02-011、CM-M02-012、CM-M02-013、CM-M02-014、CM-M02-015

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222071827”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材