Ⅳ型胶原（CⅣ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400042

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2026-01-24

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原(CⅣ)的含量。

变更情况：

适用机型变更 20250722,包装规格变更 20250722,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20250722

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后2~8℃保存30天内有效，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212400042\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	IV型胶原（CIV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20212400042	100人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	IV型胶原（CIV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20212400042	100人份/盒	1390.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	IV型胶原（CIV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20212400042	100人份/盒	1393
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	IV型胶原（CIV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20212400042	100人份/盒	1393