Welch Allyn Ophthalmo适用范围-国食药监械(进)字2013第2221616号-器械数据

产品名称：

Welch Allyn Ophthalmo适用范围

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2221616号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY 13153

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

产品组成包括手柄和检眼镜镜头,镜头光源为卤素灯。具体规格型号详见附件。主要性能:视场角≥5°;最大孔径照明角≥7°;观察系统直径≥2.5mm。

适用范围：

该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对病人进行眼睛检查。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

产品标准编号：

YZB/USA 1590-2013《检眼镜》

生产地址：

4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY 13153