血糖／尿酸／血酮分析仪-桂械注准20252220392-器械数据

产品名称：

血糖／尿酸／血酮分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252220392

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-10-14

有效期至：

2030-10-13

结构及组成：

由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池及便携式打印机(选配)组成。

适用范围：

与配套的试条配合使用，用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖、尿酸和β-羟丁酸的浓度；本产品供医疗机构作为体外监测血糖、尿酸和血酮之用，只用于血糖水平、尿酸水平或血酮水平的监测及初筛，而不能用于糖尿病、高尿酸和酮症酸中毒的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PE-76、PE-76A

管理类别：

Ⅱ