乳酸检测试剂盒(酶比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20152400538

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

试剂成分含量R1 乳酸酶（LOX） 0.4Uml 抗坏血酸酶 0.8Uml 磷酸盐缓冲液，pH=9.3 80mmolLR2 4-氨基安替比林（4-AAP） 1mmolL 过氧化物酶(POD) 2Uml

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中乳酸（LAC）的含量

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:10ml×2R1:30ml×4 R2:10ml×4R1:60ml×1 R2:20ml×1R1:60ml×4 R2:20ml×4R1:60ml×3 R2:60ml×1R1:80ml×3 R2:80ml×1R1:60ml×9 R2:60ml×3R1:90ml×7 R2:70ml×3R1:500ml×6 R2:200ml×5R1:1000ml×6 R2:500ml×4R1:60ml×2 R2:20ml×272测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9320测试×4400测试×45000测试×6R1:40ml×6 R2:20ml×4R1:42ml×5 R2:35ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400538	300测试×1	900.0000
江西省+动态第40批	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400538	R1:60ml×1 R2:20ml×1	776.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400538	300测试×1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400538	R1:60ml×1 R2:20ml×1	856.5600
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20152400538	R1:60ml×4 R2:20ml×4	3427.20