高频电刀(商品名:高频电刀)-国食药监械(准)字2010第3250752号-器械数据

产品名称：

高频电刀(商品名:高频电刀)

注册人名称：

张家港市航天医疗电器有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3250752号

注册人住所：

张家港市城北路43号

批准(备案)日期：

2010-06-30

有效期至：

2014-06-29

结构及组成：

产品由高频功率发生器、刀柄电极(HT系列随弃式高频手术电极和/或一次性使用高频手术电极)、中性电极板、双极电凝电极(一次性使用滴水双极电凝镊)、脚踏开关组成。主载频率512KHz;不同型号产品所具备的工作模式(标准纯切、强烈纯切、标准混切、强烈混切、标准单凝、柔和单凝、喷射单凝、标准双凝、强烈双凝)不同。刀柄电极和双极电凝电极提供有注册证的产品。

适用范围：

用于外科手术中对人体组织的切割和凝血。(产品不能用于心脏手术,不能与内窥镜连接使用)

产品标准编号：

YZB/国 0418-2010《高频电刀》

生产地址：

张家港市城北路43号

型号规格：

JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B