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沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

江苏硕世生物科技有限公司

国械注准20183400058

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

结构及组成：

沙眼衣原体反应液、酶混合液、阳性对照、空白对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸的定性检测。

变更情况：

2018-03-13 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-04-06 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-04-20 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号”。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

型号规格：

50 人份盒

产品储存条件及有效期：

避光-20℃贮存，有效期10个月。

管理类别：

第三类