无线掌上彩色多普勒超声诊断仪-豫械注准20222060049-器械数据

产品名称：

无线掌上彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

河南优悦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222060049

注册人住所：

河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

产品由主机(包括超声波发射/接收部分)、探头、电源适配器、专用软件(包括信号处理和图像显示部分)组成。软件发行版本：V1.0。结构形式为手持式。

适用范围：

产品适用于经体表对人体进行超声成像、血流检测和血流成像，其中MU-7L、MU-8L、MU-9L适用于浅表脏器、外周血管；MU-7C、MU-8C、MU-9C适用于腹部脏器、腹部血管；MU-7P、MU-8P、MU-9P适用于心脏、心脏血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-12 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。2024-08-06注册人名称由“郑州和悦医疗科技有限公司”变更为“河南优悦医疗科技有限公司”。注册人住所由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”变更为“河南省开封市尉氏县先进制造业开发区建业路010号双优产业园”。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号

型号规格：

MU-7L、MU-8L、MU-9L、MU-7C、MU-8C、MU-9C、MU-7P、MU-8P、MU-9P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：