患者匹配关节填充块-国械注准20243131544-器械数据

产品名称：

患者匹配关节填充块

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131544

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

患者匹配关节填充块由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金粉末材料经增材制造技术制成。产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

该产品与骨通过生物固定或螺钉和生物固定、与关节置换假体通过骨水泥固定，适用于髋关节和膝关节的翻修置换术中关节周围骨缺损的填充。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-28 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：