带针聚酯缝合线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

带针聚酯缝合线

注册人名称：

佳合医材(苏州)有限公司

苏械注准20152020961

注册人住所：

苏州高新区灵岩街16号

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

带针聚酯缝合线由聚亚乙烯基二氟化物材质组成，带针。线径5-0~2。缝合针分钻石针、角针、巩膜针、圆针、圆体角针，针径0.2mm-1.3mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供缝合人体组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-22结构及组成变更由“带针聚酯缝合线由聚亚乙烯基二氟化物材质组成，带针。线径5-0~2。缝合针分圆针、刃口针两类，针径0.2mm-1.3mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“带针聚酯缝合线由聚亚乙烯基二氟化物材质组成，带针。线径5-0~2。缝合针分钻石针、角针、巩膜针、圆针、圆体角针，针径0.2mm-1.3mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”型号、规格变更由“见附页”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区灵岩街16号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020961”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	带针聚酯缝合线	苏械注准20152020961	4-0,绿色,90cm,针长17mm-1/2双圆针	78.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	带针聚酯缝合线	苏械注准20152020961	3-0,绿色,45cm,针长19mm-3/8角针	50.00