一次性微量采血管-苏扬械备20230036号-器械数据

产品名称：

一次性微量采血管

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20230036号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2025-12-30

结构及组成：

一次性微量采血管由毛细管、吸管、管帽组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。采血管的吸管、管帽、毛细管采用PS、PE、PP材料制成。

适用范围：

用于人体末梢血的采集、存储。

变更情况：

2025年12月30日:产品描述由\"一次性微量采血管由毛细管、吸管、管帽组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。采血管的吸管、管帽采用PE材料制成；毛细管采用PS材料制成。\"变更为\"一次性微量采血管由毛细管、吸管、管帽组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。采血管的吸管、管帽、毛细管采用PS、PE、PP材料制成。\";型号规格（包装规格）由\"5μl、10μl\"变更为\"1.0μl、1.5μl、2.0μl、2.5μl、3.0μl、3.5μl、4.0μl、4.5μl、5.0μl、5.5μl、6.0μl、6.5μl、7.0μl、7.5μl、8.0μl、8.5μl、9.0μl、9.5μl、10.0μl、10.5μl、11.0μl、11.5μl、12.0μl、12.5μl、13.0μl、13.5μl、14.0μl、14.5μl、15.0μl、15.5μl、16.0μl、16.5μl、17.0μl、17.5μl、18.0μl、18.5μl、19.0μl、19.5μl、20.0μl\";产品有效期由\"无\"变更为\"3年\"。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

1.0μl、1.5μl、2.0μl、2.5μl、3.0μl、3.5μl、4.0μl、4.5μl、5.0μl、5.5μl、6.0μl、6.5μl、7.0μl、7.5μl、8.0μl、8.5μl、9.0μl、9.5μl、10.0μl、10.5μl、11.0μl、11.5μl、12.0μl、12.5μl、13.0μl、13.5μl、14.0μl、14.5μl、15.0μl、15.5μl、16.0μl、16.5μl、17.0μl、17.5μl、18.0μl、18.5μl、19.0μl、19.5μl、20.0μl