一次性使用无菌负压引流袋-冀械注准20252140322-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌负压引流袋

注册人名称：

石家庄元鼎医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252140322

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

固化Ⅰ型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管和固化剂组成；止溢固化Ⅰ型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管、内塞、单向阀、固化剂和止溢阀组成；固化Ⅱ型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管、内塞、单向阀和固化剂组成；止溢固化Ⅱ型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、固化剂、止溢阀和堵头组成；止溢Ⅲ型由盖子、收集袋、螺纹盖、收集杯和止溢阀组成；止溢固化Ⅲ型由盖子、收集袋、螺纹盖、收集杯、止溢阀和固化剂组成；盖子、收集袋、止溢阀、堵头和螺纹盖由PE塑料制成；内塞、收集杯由PP塑料制成；单向阀由PET塑料制成；鲁尔帽由PE或PVC塑料制成；鲁尔接头由ABS或PC塑料制成；软管由PVC塑料制成；固化剂由聚丙烯酸钠材料制成。

适用范围：

与插入体内的引流导管和负压吸引系统配合，用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物的收集。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区

型号规格：

型号：固化Ⅰ型、止溢固化Ⅰ型、固化Ⅱ型、止溢固化Ⅱ型、止溢Ⅲ型、止溢固化Ⅲ型；规格：1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、3500mL

管理类别：

Ⅱ