肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20222404129

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡和校准卡组成。其中磁珠标记物为肝素结合蛋白（HBP）抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的肝素结合蛋白（HBP）抗体缓冲液、样本稀释液和清洗液为缓冲液、发光底物为含有发光底物的缓冲液、校准品为含不同浓度的肝素结合蛋白（HBP）缓冲液（1 mL/瓶，共 2 瓶）、条码卡包含主曲线校准品浓度及发光值信息、校准卡包含校准品 C1 和校准品 C2 的赋值浓度。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

型号规格：

型号：L型，规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。型号：S型，规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～8℃环境贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、60人份/盒	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、90人份/盒	21600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	L型：1人份/条、90人份/盒	21600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、24人份/盒	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	L型：1人份/条、24人份/盒	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	L型:1人份/条、120人份/盒	28800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	L型：1人份/条、60人份/盒	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、120人份/盒	28800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、60人份/盒	240.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222404129	S型：1人份/条、60人份/盒	240.00