生化多项质控品水平2

生化多项质控品水平2

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20232400685

北京市昌平区科学园路31号

2023-10-25

2028-10-24

冻干粉，在血清基质中，添加下表中的物质序号项目名称（缩写）检测方法生物学来源靶值范围单位1白蛋白(Alb)溴甲酚绿法纯化34.0-56.0g\\/L2碱性磷酸酶(ALP)NPP底物-AMP缓冲液法提取400-650U\\/L3丙氨酸氨基转移酶(ALT)丙氨酸底物法提取60.0-150.0U\\/L4天门冬氨酸氨基转移酶(AST)天门冬氨酸底物法重组表达100.0-185.0U\\/L5胆碱酯酶(CHE)丁酰硫代胆碱底物法提取5000-8000U\\/L6gamma;-谷氨酰基转移酶(GGT)GCANA底物法提取100.0-180.0U\\/L7总胆红素(TBIL)钒酸盐氧化法提取40.0-90.0mu;mol\\/L重氮盐法提取40.0-90.0mu;mol\\/L8直接胆红素(DBIL)钒酸盐氧化法提取15.00-40.00mu;mol\\/L重氮盐法提取15.00-40.00mu;mol\\/L9总胆汁酸(TBA)酶循环法合成30.0-62.0mu;mol\\/L10总蛋白(TP)双缩脲法提取60.0-95.0g\\/L11肌酐(Cre)肌氨酸氧化酶法合成300-450mu;mol\\/L12尿酸(UA)尿酸酶法合成300-600mu;mol\\/L13尿素(Urea)尿素酶-谷氨酸脱氢酶法合成10.00-22.50mmol\\/L14肌酸激酶(CK)磷酸肌酸底物法重组表达210-390U\\/L15alpha;-羟丁酸脱氢酶(HBDH)alpha;-酮丁酸底物法重组表达260-480U\\/L16乳酸脱氢酶(LDH)乳酸底物法重组表达200-330U\\/L17alpha;-淀粉酶(AMY)EPS底物法提取170-360U\\/L18脂肪酶(LPS)甲基试卤灵底物法重组表达35.0-80.0U\\/L19葡萄糖(Glu)己糖激酶法提取6.30-16.00mmol\\/L葡萄糖氧化酶法提取6.40-16.00mmol\\/L20胆固醇(CHO)CHOD-PAP法提取3.00-7.00mmol\\/L21甘油三酯(TG)GPO-PAP法提取1.80-4.80mmol\\/L22总铁结合力(TIBC)亚铁嗪法合成40.00-86.00mu;mol\\/L23铁(Fe)亚铁嗪法纯化22.00-55.00mu;mol\\/L24钙(Ca)偶氮砷Ⅲ法纯化1.90-3.70mmol\\/L25镁(Mg)二甲苯胺蓝法纯化1.00-2.50mmol\\/L26锌(Zn)PAPS显色法纯化20.0-40.0mu;mol\\/L27无机磷(P)磷钼酸盐法纯化1.80-3.90mmol\\/L

该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床检测项目的室内质量控制。该产品具体包含以下27个项目：\\r\\n\\r\\n\\t白蛋白(Alb)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆碱酯酶(CHE)、gamma;-谷氨酰基转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、肌酐(Cre)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酸激酶(CK)、alpha;-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、alpha;-淀粉酶(AMY)、脂肪酶(LPS)、葡萄糖(Glu)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、总铁结合力(TIBC)、铁(Fe)、钙(Ca)、镁(Mg)、锌(Zn)、无机磷(P)。

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

3.0mL;1；3.0mL;10；5.0mL;1；5.0mL;10。

第二类