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一次性使用高负压引流瓶

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用高负压引流瓶

注册人名称：

四川丙寅医疗器械有限公司

川眉械备20200021号

注册人住所：

四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋

批准(备案)日期：

2021-03-23

结构及组成：

详见附页

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

变更情况：

生产地址由“四川省眉山市经济开发期东区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋”变更为“四川省眉山市经济开发区东区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋” 标签贮存条件由“应避免阳光直射和潮湿，在10～30℃下贮存，相对湿度范围20～80%”变更为“应避免直接阳光照射和潮湿，在5～30℃温度下以及10～85%相对湿度条件下贮存”，变更后与说明书贮存条件描述一致。变更时间2021年03月23日

生产地址：

四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园E2栋

型号规格：

ERB6602,ERB6604,ERB6606,ERB6608,ERS6602,ERS6604,ERS6606,ERS6608

产品储存条件及有效期：

常温

管理类别：

第一类