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Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2014第2404454号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

试剂1: 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;氯化钠(NaCl):0.13 mol/L;聚乙二醇(PEG):70 g/L;防腐剂。试剂2 : 抗人血浆铜蓝蛋白抗体(兔):与滴度有关;氯化钠(NaCl):0.10mol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人类血清和血浆中的铜蓝蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5599-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:2×15 mL, 试剂2:2×6 mL。