创口贴-苏扬械备20250036号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

江苏泰洋医疗集团有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20250036号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

结构及组成：

产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。敷垫(吸水垫)采用符合GB/T14464涤纶短纤维,背贴以无纺布、PE、PVC、PU膜为材料，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成, 隔离膜采用表面涂硅油的不粘纸。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇健康产业园内公安栋号2号402室

型号规格：

A型：60x70mm，60x90mm，70x18mm，70x25mm，70x35mm，70x40mm，70x50mm，72x19mm，75x25mm，100x120mm，100x150mm，100x200mm，100x250mm；B型：70x32mm，70x35mm,70x38mm，70x40mm，70x45mm；C型：28x16mm,20x11mm，20x8mm，17x5mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：